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制药纯化水设备的设计要求有哪些?【珍藏版】

时间:2019-11-04     【转载】

制药纯化水设备作为制药工业生产的主要工艺系统,水质标准的保证是药品生产的重要因素之一,因此纯化水设备工艺配置应合理设计。

制药纯化水设备,纯化水设备

制药纯化水设备设计要求:


1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。


2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。


3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。


4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制纯化水设备应定期清洗,并对清洗效果验证。


5、注射用水接触的材料须是优至低碳不锈钢材质或其他经验证不对水质产生污染的材质。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。


6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无度,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除郡滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭郡,并对其效果验证。


      了解上述医药纯化水设备工艺设计标准,合理的设计生产及使用制药纯化水设备,才能充分保证水质安圈输送至药品生产用水点,确保药品生产不受水质问题影响。


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